在医疗器械行业，每一套精密仪器系统软件的诞生，都是无数次严苛的软件测试与质量验证的结晶。近期，网新恒天为某国内领先的医疗器械研发公司完成了生化分析仪系统软件的全流程测试服务。我们特邀项目负责人Anne，揭秘这场“高标准攻坚战”背后的故事。
 

NO.01

时间紧、标准严、客户需求有多特殊

小编：Anne你好！能否先简单介绍一下这项测试服务的项目背景？

Anne：这次项目是为客户与海外顶尖医疗企业合作研发的干式生化分析仪提供系统软件测试服务，干式生化分析仪是一种无需配置液体试剂、快速检测血液等样本生化指标的高端医疗设备，这类设备需要通过美国相关协会的严苛审查，测试流程复杂且审核周期长。客户既希望抓住市场窗口期在海内外市场快速上线，又对产品质量有着"零容错"的严格要求，这非常考验我们的响应速度和专业能力。

NO.02

从0到1搭建流程，如何交出满分答卷

小编：听起来时间压力很大，那你们在测试过程中具体遇到了哪些挑战？是怎么克服的？

Anne：没错，项目周期很紧张，但医疗设备的软件测试绝不能“走捷径”，我们主要攻克了三大难关：

1. 自建流程标准，形成本地化测试框架
这款干式生化分析仪需要在国内进行完整软件测试，但是并没有现成的流程可以参照，我们就从头梳理需求，结合客户方的审核要求，从零搭建了测试准入准出、执行和报告生成的标准。在测试过程中查缺补漏，及时解决已出现和潜在的风险，最终形成了一套符合医疗行业标准的本地化测试框架。

2. 硬件资源“错峰使用”，提前锁定测试窗口

这次的测试项目比较特殊，它需要实现软硬件系统的深度结合，我们测试的主要内容在系统软件，但是部分测试输入依赖于硬件设施，而硬件资源有限，一旦排期冲突就会卡壳。我们的做法是提前和开发团队对齐进度，把依赖硬件的测试用例集中规划，比如每天固定时段预留机器维护和测试执行时间；同时利用非高峰时段使用模拟耗材做“预演测试”，既能熟悉操作，又减少了正式执行时的资源浪费。

3. 审核流程“前置化”，把问题扼杀在早期

测试用例和报告要经过客户技术、质量部门多轮审核和确认，任何环节的延迟都可能影响整体进度。所以我们把审核环节提前“嵌入”到测试过程中——比如用例设计阶段就邀请客户技术代表参与评审，执行阶段实时同步证据文件，发现问题立刻沟通确认。另外，测试报告每完成一版就先内部过一遍，确保格式、截图、日志都符合要求，再提交给客户。这样不仅减少了多轮审核的反馈量，最终签字流程也更加顺畅。

NO.03

构筑质量防线，如何当好“安全卫士”

小编：你认为恒天在测试服务方面的核心优势是什么？

Anne：我认为有三点：

第一，我们见过各行各业的“疑难杂症”

恒天深耕软件测试领域数十年，我们服务过金融、电力、医疗、科研、智能制造等不同领域的客户，这些多元化的项目让我们掌握了应对不同业务场景的方法论。每个行业的业务逻辑和测试重点差异很大，但恒天的团队能快速适应，比如在金融场景关注交易安全和合规性，在电商领域侧重高并发和用户体验，这种针对性解决问题的能力，是客户认可我们的基础。

第二，技术不搞“一刀切”

我们致力于为客户提供全面、专业和高效的测试服务，比如测试体系搭建、功能测试、自动化测试、性能测试、安全测试等等。无论是自动化测试还是性能测试，我们从不套用“万能模板”，而是根据客户的实际业务需求设计方案。技术最终是为业务目标服务的，这种“量体裁衣”的思维，让我们在复杂项目中总能找到平衡点。

第三，全流程的质量共建

很多人觉得测试就是上线前挑毛病，但我们更爱“提前入场”。比如在项目初期，我们会帮客户梳理流程规范，提前规避需求漏洞；在开发阶段，通过自动化工具和精准的问题定位，缩短测试周期；上线后还会持续跟踪系统稳定性。这种全程深度参与的模式，不仅保障了交付质量，更重要的是让客户感受到我们和他们是“同一战线”的伙伴。

在时间与质量的博弈中，网新恒天凭借丰富的行业经验、灵活的技术方案和全流程的质量共建，成功助力客户实现了产品的高效交付与创新突破。未来，我们将持续推进对软件测试前沿技术与创新方法的探索与应用，赋能新技术与软件质控的深度融合，推动行业迈向高标准、可持续的发展未来。